Mission:
Rattaché(e) à la Responsable Département d’Evaluation des Données des Vigilances, vos principales missions seront d’assurer à l’échelon national, le suivi, l’évaluation et la diffusion appropriée des données de tolérance post-marketing. A ce titre, vous aurez à :
•Suivre les effets indésirables transmis par le service consommateur ou par toute autre structure existante dans la filiale ; coordination des contacts avec le consommateur /le médecin traitant ou spécialiste, gestion des éléments inhérents à l’enquête, gestion des investigations complémentaires
•Signaler immédiatement au Département International des Vigilances (DIV) tout évènement indésirable grave
•Valider le statut de l’effet indésirable
•Enregistrer dans la base de données Cosmétovigilance toutes les observations dans les 5 jours (données initiales et de suivi) ; transmission au DIV d’une copie des résultats d’investigations complémentaires non saisissables dans la base et suivi des cas jusqu’à leur clôture.
•Réaliser l’interface avec les services consommateurs pour la documentation des cas
•Assurer l’apport d’expertise médicale pour les dossiers réglementaires et juridiques locaux
•Participer aux sessions de formation et aux meetings internes du DIV
Profil recherché: Dermatologue, allergologue ou médecin ayant une affinité avec la cosmétologie vous avez impérativement un diplôme de médecin.
Une première expérience dans l’industrie et/ou une connaissance de la pharmacovigilance serait un plus.
On vous reconnaît des talents de management et une capacité à travailler en équipe.
Contact:
SCHAFF Lauriane
lschaff@groupefsc.com
téléphone: 01.40.54.60.00
