Description du poste
- Fonction : coordinateur projet
- Temps plein
- Type de contrat : CDD 1 an renouvelable
- Date de prise de fonction : dès que possible
- Lieu : Conakry (Guinée) – quelques déplacement en Afrique de l’Ouest
Description de la structure
L’équipe « VIH, Hépatites Virales et comorbidité » inclut un des centres de méthodologie et de gestion des études promues par l’Agence nationale de recherches sur le SIDA et les hépatites virales (Inserm-ANRS), plateforme méthodologique de service du CIC de Bordeaux (responsable Pr G Chêne) et structure partenaire de la plateforme European Clinical Trials Platform & Development (EUCLID). Le CMG-EC prend en charge les aspects méthodologiques des projets (rédaction du protocole et du plan d’analyse, analyse statistique), en assure la gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) et participe à leur valorisation.
Missions
Les missions sont exercées en Guinée dans le cadre d’un essai international d’évaluation de vaccins préventifs de l’infection par le virus EBOLA.
- Assurer l’interface entre les équipes sur le terrain et l’équipe projet au CMG-EC – en particulier,collaborer étroitement avec le Chef de projet de l’essai au CMG-EC
- Représenter le promoteur sur le terrain et auprès des autorités
- Encadrer une équipe sur le terrain
- Assurer un soutien méthodologique aux équipes sur le terrain
- Aider le promoteur et l’équipe de coordination du projet à la décision opérationnelle
- Faciliter les réunions de Trial Management Team locales/nationales (organisation, minutes) – rendrecompte pendant les réunions du TMT global,
- Assurer un soutien à l’investigateur principal, en particulier pour la rédaction de rapport d’activitédu TMT local/national à destination du TMT global
- Coordonner la rédaction des procédures locales
Plus spécifiquement dans la recherche biomédicale pour ce projet :
- Assurer un support à l’équipe sur le terrain pour la formation du personnel, particulièrement en rapport avec le protocole, l’eCRF, et les différents circuits de l’essai
- S’assurer du respect du protocole et du design de l’étude, dans la conduite de l’essai sur le terrain (respect des critères d’inclusion, d’exclusion ; implémentation des procédures ; respect de l’insu etc.)
- Participer aux réunions d’information des participants
Profil recherché
Formation :
Doctorat en Médecine, pharmacie ou Sciences; et diplôme de Biostatistiques ou Santé Publique
Expériences / Connaissances indispensables :
- Recherche clinique et méthodologie
- Règlementation relative aux recherches biomédicales (BPC, ICH, lois…)
- Anglais très bon niveau oral et écrit, bilingue apprécié
- Français très bon niveau oral et écrit
- Qualités de communication orales et écrites en Français et en Anglais
- Expérience dans un environnement international serait un plus
- Rigueur, goût du travail en équipe, savoir gérer une équipe
- Utilisation des outils informatiques courants (logiciels de traitements de texte et de gestion de bases de données)
Contact:
Toute candidature (lettre de motivation avec référence du poste et CV) est à adresser à :
Dr Christine Schwimmer
INSERM U1219 – Université de Bordeaux
Fax : 05 57 57 11 72
Courriel : christine.schwimmer@isped.u-bordeaux2.fr
