Description du poste
- Fonction : Chef de pôle pharmacovigilance, addictovigilance
- Statut : CE1
- Temps plein
- Type de contrat : Poste à pourvoir par voie de détachement, CDI ou CDD selon profil
- Date de prise de fonction : non précisé
- Lieu d’exercice : Saint Denis
Description de la structure
Direction : direction de la Surveillance
Pôle : pharmacovigilance, addictovigilance
Liaisons :
- Hiérarchiques : Le chef de pôle est rattaché hiérarchiquement au Directeur de la direction de la surveillance et au directeur adjoint. Il participe aux réunions managériales de la direction.
- Collaborations internes : chefs de pole et membres du codir de la direction de la surveillance de la direction, autres directions métier et produits, lien étroit avec les pilotes de processus
- Collaborations externes : Experts du CRAT, CRPV, experts membres des Groupes de travail Étroite collaboration avec l’ANSES et le réseau des CAP/TV.
Missions
Le chef de pôle est notamment en charge :
- d’assurer le management et le pilotage des activités de son équipe pluri disciplinaire.
- de piloter l’animation de la ligne métier pharmacovigilance dans les directions produits
Activtés principales :
Activités de sécurisation :
- Conduire l’élaboration/révision des méthodes d’évaluation (guide, template…) en vigilance notamment en pharmacovigilance et les faire appliquer.
- Piloter l’animation de la ligne métier pharmacovigilance (organisation et animation de staffs bimensuels, formation, tutorat…) dans les directions produits.
- Mobiliser l’expertise interne présente au sein de son pôle ainsi que l’expertise externe pour apporter aux directions produits une aide à l’évaluation et à la décision.
- Superviser les avis proposés par ses équipes sur les dossiers de pharmacovigilance dits « sensibles ».
- Participer à l’identification des besoins de montée en compétences des évaluateurs PV des directions produits en coordination avec les RH.
- Participer à la formation à la pharmacovigilance des évaluateurs PV/chefs de pôle.
- S’assurer en collaboration avec les chefs de produits des DP que les résultats des mesures d’impact pour des dossiers sensibles le nécessitant sont atteints.
Activités pilotage :
- Piloter les activités du pôle et s’assurer de l’atteinte des objectifs fixés par la direction.
- Manager et animer son équipe et gérer les compétences.
- Faire remonter à sa hiérarchie les sujets d’importance.
- Participer à la modération des débats des comités technique de vigilance et les groupes d’experts (grossesse, erreurs médicamenteuses et groupe médicaments du réseau de toxicovigilance, par exemple).
- Participer aux groupes d’interface.
- Participer au soutien technico-règlementaire pharmacovigilance aux DP.
Activités secondaires :
- Participation aux bilans annuels d’activité.
- Participation aux audits du système de pharmacovigilancee.
- Participation aux travaux de la direction.
- Participation à la représentation de l’agence à l’extérieur.
- Participer aux réflexions stratégiques de la direction
- Faciliter les coopérations inter pole de la direction
Profil recherché
Formation :
- Formation bac + 5 minimum
- Doctorat en médecine ou en pharmacie privilégiés
Expérience professionnelle requise :
- Expérience en pharmacovigilance
- Expérience managériale souhaitée.
- Connaissance technico-réglementaire du fonctionnement des réseaux de vigilance et du fonctionnement du réseau européen animé par l’EMA
Compétence Spécifiques :
- Qualités relationnelles et diplomatie.
- Capacité organisationnelle et de pilotage d’activité.
- Adaptabilité.
- Esprit de synthèse et réactivité.
- Esprit d’équipe, sens de la communication.
- Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral dans le cadre professionnel.
- Connaissance de l’outil informatique.
Contact:
Pour candidater envoyer un mail à l’attention de Jérome RINGOT avant le 12/12/2016
Courriel : rh@ansm.sante.fr
