Description du poste

  • Fonction : médecin chargé des dispositifs médicaux
  • Statut : fonctionnaire
  • Temps plein
  • Type de contrat : CDI
  • Date de prise de fonction :  01.07.17
  • Lieu d’exercice : Luxembourg

Description de la structure

La Direction de la Santé du Grand-duché de Luxembourg est une administration technique sous la tutelle de Ministre de la Santé. Elle veille à l’observation des dispositions légales et réglementaires en matière de santé publique

Missions

  • Surveillance du marché des dispositifs médicaux (dispositifs médicaux, dispositifs médicaux implantables actifs et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro), dont : 
    • Supervision de l’enregistrement des fabricants luxembourgeois et des dispositifs correspondants
    • Surveillance du marché (enquêtes et inspections) des fabricants installés au Luxembourg (y compris inspections du système de qualité) et des DM mis sur le marché (y compris contrôles par sondages, vérification de la documentation technique et tests du dispositif dans le labo d’analyse)
  • Vigilance : détection, enregistrement, traitement et suivi des incidents, plaintes et notifications Eudamed, évaluations
  • Propositions de mesures de santé publique (mesures de précaution, mesures d’urgence, …) au Ministre de la santé (mesures provisoires, transitoires, refus, interruptions, …)
  • Investigations cliniques (décisions, mesures de santé publique, collaboration avec les comités éthiques, suivi des CI)
  • Relations internationales (groupes d’experts, autorités compétentes) et Commission européenne (notifications sur les mesures de santé publiques, coordination d’actions communes, audits conjoints)
  • Conseils et avis à destination du Ministère en matière de dispositifs médicaux, pour les questions relatives au plan d’action à élaborer suite à la dissolution de l’organisme notifié, concernant en particulier :
    • Enregistrement et gestion des certificats émis par la SNCH (jusqu’à 2021)
    • Surveillance des fabricants luxembourgeois et étranger et des dispositifs certifiés par la SNCH (jusqu’à 2021)

Profil recherché

  • Agréation pour exercer la médecine au Luxembourg
  • Connaissance du système de santé au Luxembourg
  • Maîtrise au moins d’une des trois langues administratives luxembourgeois, français, allemand et de l’anglais
  • Une formation complémentaire en matière de dispositifs médicaux, dispositifs médicaux in vitro est un atout
  • La connaissance des systèmes de gestion de la qualité applicables aux dispositifs médicaux est un atout

Contact:
Dr Françoise Berthet
Courriel : Francoise.Berthet@ms.etat.lu