Description du poste
- Fonction : Médecin – Coordonnateur Régional d’Hémovigilance et de Sécurité Transfusionnelle (CRHST)
- Statut : Catégorie A niveau assurance maladie : PC
- Temps plein
- Type de contrat : non précisé
- Date de prise de fonction : non précisé
- Lieu d’exercice : Lyon
Description de la structure
En Auvergne-Rhône-Alpes, la fonction de CRHST est associée à la Direction de la Santé Publique. Cette direction intègre les missions de coordination régional d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (CRHST).
Missions
Missions principales :
- Suivre la mise en œuvre par les établissements de santé et de transfusion sanguine de la région des dispositions de la section 4 du chapitre 1er du titre II du livre II du CSP ainsi que, le cas échéant, des décisions du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et des actions proposées par les commissions médicales d’établissement dans les établissements publics de santé et par les conférences médicales d’établissement dans les établissements de santé privés,
- Entretenir des relations directes avec chacun des correspondants d’Hémovigilance et de sécurité transfusionnelle de la région, de veiller avec eux à la qualité et à la fiabilité des informations recueillies notamment en matière de Traçabilité et de déclarations d’Incidents ou d’Effets Indésirables et de se tenir informé de toute difficulté que les correspondants rencontreraient dans l’exercice de leur mission,
- Informer le directeur général de l’agence régionale de santé et le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de son activité, notamment par un rapport annuel d’activité, dont il adresse copie à l’Etablissement français du sang et, le cas échéant, au centre de transfusion sanguine des armées,
- Informer, en tant que de besoin, le directeur général de l’agence régionale de santé et le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé du contenu des comptes rendus, rapports et autres documents intéressant la sécurité transfusionnelle et l’Hémovigilance élaborés par les commissions médicales d’établissement dans les établissements publics de santé et les conférences médicales d’établissement dans les établissements de santé privés,
- Proposer, le cas échéant, à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé sous couvert du directeur général de l’agence régionale de santé, l’adoption de toute mesure susceptible d’améliorer la qualité, la fiabilité et la cohérence du dispositif d’Hémovigilance et de sécurité transfusionnelle,
- Saisir sans délai le directeur général de l’agence régionale de santé et le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de toute difficulté susceptible de compromettre la sécurité transfusionnelle et d’en informer simultanément l’Etablissement français du sang ou le centre de transfusion sanguine des armées, chacun en ce qui le concerne,
- Proposer, le cas échéant, au directeur général de l’agence régionale de santé les mesures à prendre au vu des fiches de déclarations d’Incidents ou d’Effets Indésirables,
- Suivre la mise en place des mesures préventives et correctives proposées par les établissements de santé et par les établissements de transfusion sanguine dans les suites de la prise en charge d’un incident grave ou d’un effet indésirable survenu dans l’établissement ou au niveau régional. Ce suivi fait l’objet d’informations adressées au directeur général de l’agence régionale de santé et au directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
- Veiller à la mise en place et au bon fonctionnement de l’échange des données transfusionnelles issues des établissements de santé et de transfusion sanguine.
Activités essentielles :
Le CRHST est notamment chargé :
- De suivre et valider les Déclarations d’Incidents Graves de la Chaîne Transfusionnelle (IG), les Effets Indésirables survenus sur les Receveurs de Produits Sanguins Labiles (EIR) et sur les Donneurs de Sang (EID) ;
- D’entretenir des relations directes avec chacun des Correspondants d’Hémovigilance d’Etablissements de Santé (CHv-ES) et Correspondants d’Hémovigilance d’Etablissements de Transfusion Sanguine (CHv-ETS) ;
- De suivre la mise en œuvre des dispositions réglementaires ;
- De se tenir informé de toute difficulté que les correspondants rencontreraient dans l’exercice de leur mission ;
- De veiller à la qualité et à la fiabilité des informations recueillies.
Le CRHST :
- Assiste de droit aux séances des commissions médicales d’établissement (ES publics) et des conférences médicales d’établissement (CME) en lien avec les questions relatives à la Sécurité Transfusionnelle et à l’Hémovigilance ;
- Anime et informe les différents acteurs du Réseau Régional d’Hémovigilance (Correspondants d’Hémovigilance ES et ETS, membres des CME, responsables et cadres des Dépôts de Sang) ; il peut les réunir et participer à leur formation ;
- Assiste les Cellules Assurance-Qualité / Gestion des Risques (en particulier au sein des ES) dans leur démarche d’Analyse Causes Racines (ACR) d’Incidents Graves de la Chaîne Transfusionnelle ;
Il Initie et suit :
- l’acquisition et le développement de Logiciels Médicaux Techniques Transfusionnels au sein des ES et leur mise en réseau,
- la mise en oeuvre de l’Informatisation de la Traçabilité des PSL entre ES et ETS,
- la mise en place des Echanges de Données Informatisées entre LABM, ES et ETS.
Il Participe à :
- l’élaboration du Schéma d’Organisation de la Transfusion Sanguine (SOTS) et veille à sa cohérence avec le SROS,
- l’instruction des Dossiers de Demande d’Autorisation de Dépôt de Sang et du Suivi de ces Dépôts.
A titre d’expert, il assiste le Corps des Inspecteurs lors des missions d’inspection ou de contrôle des Dépôts de Sang et des Laboratoires de Biologie Médicale dans leur activité transfusionnelle notamment d’Immuno-Hématologie Receveurs (IHR).
Les CRH constituent la Conférence Nationale des CRH (CN-CRH). Ils participent :
- aux réunions nationales de l’ANSM et de la Conférence Nationale des CRH,
- aux Groupes de Travail de l’ANSM et de la Conférence Nationale des CRH.
Profil recherché
Cf fiche de poste.
Contact:
L’ARS Auvergne Rhône Alpes
