Description du poste
- Fonction : Coordinateur de Projet Terrain
- Temps plein
- Type de contrat : CDD 1 an renouvelable
- Date de prise de fonction : 01/12/2017
- Lieu d’exercice : Conakry (Guinée)
Description de la structure
L’équipe « VIH, Hépatites Virales et comorbidités: épidémiologie clinique et santé publique » (UMR 1219, Inserm/Univ Bordeaux) inclut un des centres de méthodologie et de gestion des essais cliniques (CMG-EC) en commun avec le CIC-EC des études promues par l’ANRS (France Recherche Nord & Sud Sida-hiv hépatites). Le CMG-EC prend en charge les aspects méthodologiques des projets dans le domaine des maladies infectieuses et en vaccinologie, en assure la gestion et participe à leur valorisation. Le CMG-EC est certifié ISO 9001 pour ses activités en recherche clinique. Le CMG-EC collabore étroitement avec le Vaccine Research Institute (VRI) et est une composante de la plateforme EUCLID/F-CRIN.
Missions
Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par le responsable d’équipe, avec quelques déplacements principalement en Afrique de l’Ouest, dans le cadre d’un essai clinique international d’évaluation de vaccins préventifs de l’infection par le virus EBOLA.
Poste à temps plein basé à Conakry (Guinée), en CDD renouvelable (périodicité annuelle) à pourvoir le 1er décembre
Les missions sont exercées en Guinée dans le cadre d’un essai international d’évaluation de vaccins préventifs de l’infection par le virus EBOLA.
- Assurer l’interface entre les équipes sur le terrain et l’équipe projet au CMG-EC – en particulier, collaborer étroitement avec le Chef de projet de l’essai au CMG-EC
- Représenter le promoteur sur le terrain et auprès des autorités
- Encadrer une équipe sur le terrain
- Assurer un soutien méthodologique aux équipes sur le terrain
- Aider le promoteur et l’équipe de coordination du projet à la décision opérationnelle
- Faciliter les réunions de Trial Management Team locales/nationales (organisation, minutes) – rendre compte pendant les réunions du TMT global,
- Assurer un soutien à l’investigateur principal, en particulier pour la rédaction de rapport d’activité du TMT local/national à destination du TMT global
- Coordonner la rédaction des procédures locales
Plus spécifiquement dans la recherche biomédicale pour ce projet :
- Assurer un support à l’équipe sur le terrain pour la formation du personnel, particulièrement en rapport avec le protocole, l’eCRF, et les différents circuits de l’essai
- S’assurer du respect du protocole et du design de l’étude, dans la conduite de l’essai sur le terrain (respect des critères d’inclusion, d’exclusion ; implémentation des procédures ; respect de l’insu etc.)
- Participer aux réunions d’information des participants
Profil recherché
Formation :
- Doctorat en Médecine, pharmacie ou Sciences
- Diplôme de Biostatistiques ou Santé Publique
Compétence Spécifiques :
- Règlementation relative aux recherches biomédicales (BPC, ICH, lois…)
- Anglais très bon niveau oral et écrit, bilingue apprécié
- Français très bon niveau oral et écrit
- Utilisation des outils informatiques courants (logiciels de traitements de texte et de gestion de bases de données)
Qualités Professionnelles :
- Qualités de communication orales et écrites en Français et en Anglais
- Expérience dans un environnement international serait un plus
- Rigueur, goût du travail en équipe, savoir gérer une équipe
Contact :
Dr Christine Schwimmer
Courriel : christine.schwimmer@isped.u-bordeaux2.fr
Modalités de candidatures : Lettre de motivation avec référence du poste et CV à adresser à :
Dr Christine Schwimmer
INSERM U1219 – Université de Bordeaux
Fax 05 57 57 11 72
e-mail : christine.schwimmer@isped.u-bordeaux2.fr
