Description du poste

  • Temps plein
  • Type de contrat : CDI
  • Date de prise de fonction : dès que possible
  • Lieu d’exercice : Saint-Denis

Description de la structure

1. Missions de l’Agence :

L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif (EPA) de l’Etat sous tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les activités dans les domaines du prélèvement et de la greffe d’organes, de tissus et de cellules, ainsi que dans les domaines de la procréation, de l’embryologie et la génétique humaines, de la recherche sur l’embryon et les cellules souches embryonnaires humaines. Elle remplit à la fois des missions d’encadrement et d’expertise et des missions opérationnelles, qui implique un fonctionnement H24 et 7j/7 de certains de ses services (par exemple la répartition des greffons).

L’Agence compte 261 ETP et est organisée avec un siège situé à Saint-Denis (93) et 4 services de régulation et d’appui (SRA) en région (pour l’activité organes/tissus).

L’Agence de la biomédecine est dirigée par une directrice générale appuyée par deux directeurs généraux adjoints :
• Un directeur général adjoint chargé des ressources (DGAR) 
• Un directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique (DGAMS).

2. Missions de l’entité de rattachement :

Rattaché au DGAMS, les missions du pôle sécurité, qualité s’inscrivent en cohérence avec les missions de promotion de la qualité et de la sécurité sanitaire confiées à l’Agence de la biomédecine dans ses champs de compétences (article L. 1418-1 de la loi de bioéthique). Ces missions de qualité et de sécurité s’appuient également sur le contrat d’objectif et de performance établit entre l’Agence et son ministère de tutelle. Les activités du pôle sécurité qualité peuvent être présentées selon 4 grands domaines : la sécurité sanitaire, la biovigilance, la vigilance en assistance médicale à la procréation (AMP vigilance) et la promotion de la qualité et de la gestion des risques dans les domaines de compétences de l’agence (organe, tissus, cellules et AMP).

Missions

Sous la responsabilité de la responsable du pôle sécurité-qualité et en collaboration avec le référent vigilances, la/le chef de projets:
– analyse et gère les déclarations de biovigilance et d’assistance médicale à la procréation (AMP vigilance) .
– propose la réalisation d’études épidémiologiques pour les activités de vigilances (AMP et Bio vigilances) relevant du pôle 

ACTIVITES PRINCIPALES DU POSTE


– Analyser et gérer les déclarations de biovigilance et d’AMPvigilance selon le planning défini 

– Participer à l’élaboration, au cadrage et au déploiement d’outils statistiques (analyse du besoin exprimé, de la méthode à utiliser, définition du planning et du calendrier) pour la mise en place d’un dispositif de surveillance des effets indésirables attendus en lien avec les chefs de projet du pôle

– Participer à la mise en place, à l’exploitation et à l’analyse des données portant sur les activités de vigilance dans le cadre de l’élaboration du rapport annuel d’activité et des bulletins périodique d’activité

– Rédiger des rapports et présentations afin de diffuser les résultats des études réalisées

– Organiser et animer aux groupes de travail ad hoc avec les chefs de projet concernés du pôle, des pôles transversaux et des directions métiers concernées le cas échéant

EXIGENCES PARTICULIERES LIEES AU POSTE
– Participer à la continuité des activités du pôle sécurité-qualité pour la gestion des déclarations de vigilance selon le planning établi

Profil recherché

CONNAISSANCES / COMPETENCES & APTITUDES
Médecin, vous justifiez d’une expérience professionnelle dans le domaine de la vigilance, dans les activités et produits de santé et d’un diplôme en épidémiologie

Bonne connaissance des logiciels de traitements statistiques des données 
Connaissance du traitement des données via le SNDS-SNIRAM
Formation en méthodo-statistique appréciée
Connaissance de la gestion des risques et de l’organisation de la sécurité sanitaire en France appréciées.

Compétences : 
Très bonnes capacités relationnelles et aptitude à travailler en équipe sur un mode transversal
Sens de l’organisation, capacités d’adaptation, sens du dialogue, autonomie
Capacité à mener un projet depuis la conceptualisation jusqu’à sa réalisation puis son pilotage

La maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit) serait appréciée

Contact:
Orphelia YAPI
orphelia.yapi@biomedecine.fr