DESCRIPTION DU POSTE
Fonction : Responsable Médical
Type de poste : CDI
DESCRIPTION DE LA STRUCTURE
Le LYSA, The Lymphoma Study Association, est un réseau indépendant de recherche clinique sur le lymphome menant des études cliniques de la première administration de nouveaux traitements à l’Homme jusqu’à l’établissement de stratégies thérapeutiques de référence.
Issu de la fusion de deux groupes de recherche créés dans les années 80-90, le LYSA est un réseau dédié exclusivement à la mise en place de projets de recherche clinique sur le lymphome. Il réunit plus de 500 professionnels spécialistes du lymphome, fédère plus de 120 centres de soins répartis sur 4 pays (France, Belgique, Portugal, Israël) et collabore avec de nombreuses équipes scientifiques à l’échelle internationale.
Le LYSA est labellisé « Groupe Coopérateur en Oncologie » par l’Institut National du Cancer (INCa). Il est également labellisé avec sa structure opérationnelle, le LYSARC, « Intergroupe coopérateur français de dimension internationale dans le domaine de la recherche clinique sur le cancer ».
MISSIONS
- Développement des protocoles cliniques
Contribuer à l’écriture des protocoles du groupe en lien avec l’équipe projet et l’investigateur principal
Vous serez particulièrement impliqué dans la coordination entre les différentes équipes et les partenaires industriels en lien avec les investigateurs coordonnateurs cliniques et l’équipe projet
Vous apporterez des conseils méthodologiques et une vision médicale dans la construction des projets
En amont des projets, vous assisterez les investigateurs dans leurs démarches auprès des industriels
- Monitoring médical des essais en cours
Relire les protocoles et amendements, guide de complétion des données, consentements, eCRF
Assurer une revue des cas de PV critiques
Interagir avec les SMC (Safety Monitoring Committee)
Relire et valider les rapports statistiques des études
Contribuer à la rédaction des rapports cliniques de fin d’étude
Contribuer à la génération de données pour les études ancillaires
- Communication sur les essais
Contribuer à l’enrichissement scientifique du site internet LYSA-LYSARC-CALYM
Animer la communication sur les réseaux sociaux (co-administration du compte Twitter LYSA)
Maintenir à jour une bibliographie des principales publications sur les médicaments traités dans les Investigator Sponsored Studies du LYSARC et les diffuser auprès des équipes si nécessaire
Établir les plans de publication des études en collaboration avec les investigateurs et contribuer à la diffusion de la communication scientifique du LYSA. Participer à des collaborations externes (associations de patients telles que France Lymphome Espoir, …)
- Coordination de l’activité scientifique du groupe coopérateur LYSA LYSARC
Participer à l’élaboration de l’ODJ et assister aux Conseils Scientifiques (vous serez membre de droit du bureau du conseil scientifique) et en réaliser les comptes rendus
Assurer un suivi des projets discutés en Commissions
Contribuer à la préparation des congrès d’hématologie (ASH, EHA, Lugano, SFH, etc…) pour le LYSA LYSARC
PROFIL RECHERCHÉ
Vous êtes médecin avec des connaissances en hématologie ou oncologie et une expérience de recherche clinique en interface avec les professionnels de santé et l’industrie pharmaceutique de 5 à 10 ans.
Vous êtes reconnu pour votre sens des priorités, de l’organisation, et votre esprit de synthèse
Réactif et dynamique, vous êtes force de proposition
Vous savez allier autonomie et coordination d’équipe
Doté d’un excellent relationnel, vous avez le sens du partage et de l’échange dans un état d’esprit constructif et pédagogique
Vous faites preuve d’aisance dans votre communication orale et écrite en français et en anglais
Votre curiosité vous permet d’entretenir constamment vos connaissances scientifiques et médicales et de son environnement
Le poste sans être forcément basé à Lyon nécessite des déplacements fréquents dans cette ville où les équipes sont localisées
Vous avez envie d’intégrer une organisation dynamique en évolution permanente et agir pour la recherche clinique ?