Ville: Lyon
Université: Lyon
Responsable: Michel CUCHERAT
Mode d’enseignement: Présentiel / distanciel, L’enseignement est organisé selon une structure hybride (« blended e-learning ») associant cours présentiels et en ligne (e-learning).
Site internet: http://offre-de-formations.univ-lyon1.fr/parcours-742/securite-du-medicament-et-pharmacovigilance.html#
Description:
Cet enseignement a pour but de donner une formation de haut niveau nécessaire à l’évaluation de la sécurité des médicaments chez l’homme et à la pratique de la pharmacovigilance.
OBJECTIFS :
Connaître:
Les éléments pré-cliniques et les bases pharmacologiques utiles à l’évaluation de la sécurité des médicaments
L’organisation réglementaire de la PV (France et Europe)
Les particularités des populations à risque
Les bases de la Toxicologie Clinique et de l’Addictovigilance
Comprendre:
Le fonctionnement des principales structures de PV en France et en Europe
Les finalités et objectifs de la PV
Les implications scientifiques, médicales, réglementaires, éthiques et légales de la PV
Maîtriser:
Les bases de la P-Epidémiologie
Les principales pathologies induites par les médicaments
La pratique quotidienne de la PV ie :
– Documentation, analyse & validation de cas
– Imputabilité
– Rapports de synthèse
– Balance bénéfice-risque
– Système de gestion de risque
A l’issue de cet enseignement, les diplômés sont aptes à exercer le métier de pharmacovigilant dans une structure publique ou privée.
Les pré-requis : Après accord écrit du responsable, peuvent être admis à s’inscrire:
– Personnes intéressées par l’exercice de la pharmacovigilance ou ayant déjà une expérience dans le domaine.
– Docteurs en Médecine et internes de Médecine,
– Docteurs en Pharmacie et internes de Pharmacie,
– Docteurs en Chirurgie Dentaire,
– Vétérinaires,
– Autres formations paramédicales (infirmier, sage-femme …) ou scientifiques (biologie, biochimie …) exerçant ou souhaitant exercer en Pharmacovigilance et/ou en Toxicologie Clinique.
